- La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ordena la retirada de un antibiótico popular en España debido a problemas de calidad
- La AEMPS ordena la retirada de un lote del antibiótico Augmentine debido a defectos en el sellado
- Un defecto de calidad que no supone un riesgo vital
- ¿Para qué sirve Augmentine?
- Efectos secundarios de Augmentine
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ordena la retirada de un antibiótico popular en España debido a problemas de calidad
En un comunicado oficial, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado la retirada inmediata de un antibiótico ampliamente utilizado en España, debido a problemas de calidad detectados en su fabricación. Esta medida se ha tomado con el fin de garantizar la seguridad de los pacientes y evitar posibles reacciones adversas. La AEMPS ha identificado deficiencias en el proceso de producción del medicamento, lo que ha llevado a la suspensión de su comercialización en todo el territorio nacional. En las próximas horas, se proporcionará más información sobre las acciones a tomar por parte de los profesionales de la salud y los pacientes que actualmente están bajo tratamiento con este antibiótico.
La AEMPS ordena la retirada de un lote del antibiótico Augmentine debido a defectos en el sellado
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha informado del cese de la comercialización de un lote del antibiótico 'Augmentine' de GlaxoSmithKline en formato de 40 ml, debido a defectos en el sellado de algunos frascos.
Concretamente, se trata del lote 'CP3W' con fecha de caducidad del 31 de agosto de 2025 de 'Augmentine' 100mg/ml + 12,5 mg/ml polvo para suspensión oral, 1 frasco de 40 ml.
Un defecto de calidad que no supone un riesgo vital
Este medicamento, cuyo principio activo es Amoxicilina Trihidratada, más el Ácido Clavulánico, no supone un riesgo vital para el paciente. Sin embargo, la AEMPS pide en su comunicado la devolución de los frascos si se posee alguno de los afectados por la alerta, para evitar posibles incidentes.
¿Para qué sirve Augmentine?
'Augmentine' 100 mg/ml + 12,5 mg/ml polvo para suspensión oral es un antibiótico que elimina las bacterias que causan infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como penicilinas que a veces puede perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.
Este antibiótico está destinado, especialmente, a edades pediátricas para tratar patologías propias de esta edad, como:
- Infecciones del oído medio y de los senos paranasales
- Infecciones del tracto respiratorio
- Infecciones del tracto urinario
- Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo dentales
- Infecciones de huesos y articulaciones
Efectos secundarios de Augmentine
Al tratarse de un antibiótico, hay que tener muy en cuenta las pautas de administración del medicamento recomendadas por el especialista, así como las indicaciones del prospecto. En caso de sobremedicación, la persona podría sufrir síntomas como:
- Malestar de estómago (náuseas, vómitos, diarrea o convulsiones)
- Erupción cutánea
- Inflamación de los vasos sanguíneos
- Fiebre
- Dolor de articulaciones
- Inflamación del intestino grueso
- Diarrea, náuseas, vómitos o aftas en zonas como la boca
La AEMPS recomienda devolver los frascos afectados para evitar cualquier incidente. Si tienes algún frasco de Augmentine, verifica la fecha de caducidad y el lote para determinar si se encuentra entre los afectados.
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