En un histórico avance en la lucha contra el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH), una novedosa 'vacuna' que se administra solo dos veces al año ha demostrado un 100% de eficacia en un ensayo clínico de fase 3. Este resultado revolucionario tiene el potencial de revolucionar el tratamiento del virus, brindando una mayor protección y esperanza a las personas que viven con el VIH. La comunidad científica y los pacientes esperan con ansiedad la próxima etapa en el desarrollo de esta innovadora terapia, que podría convertirse en una herramienta clave para controlar la epidemia del VIH. A continuación, se presentan los detalles del estudio y sus implicaciones en la lucha contra esta enfermedad.
Novedosa 'vacuna' contra el VIH: dos inyecciones al año logran un 100% de eficacia en ensayo clínico
Un medicamento inyectable contra el VIH (virus causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida o SIDA), lenacapavir, ha mostrado una eficacia del 100% a la hora de prevenir la infección en mujeres de alto riesgo, según un análisis preliminar del ensayo de fase 3 PURPOSE 1.
Los resultados son tan prometedores que el comité independiente de monitoreo de datos ha recomendado que la compañía que está probando este uso del fármaco, Gilead Sciences, pare la fase ciega del ensayo y ofrezca un ensayo abierto a todos los participantes.
Cero infecciones
Este logro, valoran sus responsables, ha sido tanto inesperado como esperanzador. Llevo años en el campo, declaró Moupali Das, director ejecutivo del desarrollo clínico en Gilead Sciences y no ha habido otro ensayo de fase 3 de profilaxis preexposición que haya encontrado cero infecciones.
El ensayo PURPOSE 1 está evaluando la seguridad y eficacia de dos regímenes: la administración dos veces al año de lenacapavir subcutáneo para la profilaxis preexposición y la administración oral diaria de Descovy (200mg de emtricitabina y 25mg de alafenamida de tenofovir) en mujeres y niñas de entre 16 y 25 años. Ambos tratamientos se están comparando con el estándar actual, la administración oral diaria de Truvada (mtricitabina de 200mg y 300mg de fumarato de disoproxilo de tenofovir).
Entre las más de 2.000 mujeres participantes que reciben el lenacapavir, no se ha producido ni una infección por VIH; en contraste, la incidencia de VIH en el grupo de Descovy ha sido de 2.02 por 100 personas/año y en el de Truvada de 1.69 por 100 personas/año.
Similar (pero diferente) a una vacuna
La incidencia de fondo (es decir, la frecuencia que se observaría en una población en ausencia de la vacuna o intervención que se está probando en un ensayo) para el grupo del lenacapavir es de 2.41 por 100 personas/año. Todos los fármacos demostraron ser seguros y bien tolerados.
El lenacapavir es un medicamento antirretroviral que ya se emplea en el tratamiento de pacientes adultos con VIH cuyas infecciones no se tratan con éxito con otros medicamentos disponibles. Aunque no es estrictamente una vacuna, el uso que está probando en este caso Gilead Sciences es similar, ya que se trataría de la administración profiláctica en personas que están en riesgo de contraer la infección.
Pertenece a los llamados inhibidores de la cápside, y como detalla la Administración de Medicamentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) deactúa bloqueando la cubierta proteica del virus VIH-1 e interfiriendo así con múltiples pasos esenciales del ciclo de vida viral.
Los datos preliminares se anunciarán próximamente, de acuerdo con Das.
Para obtener más información sobre el ensayo clínico, puede consultar la página de ClinicalTrials.gov y la noticia de Medscape.
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