La AEMPS ordena retirada de varios lotes de ibuprofeno de dos marcas después de fallo en controles de calidad

La AEMPS ordena retirada de varios lotes de ibuprofeno de dos marcas después de fallo en controles de calidad

La AEMPS, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha ordenado la retirada inmediata de varios lotes de ibuprofeno de dos marcas comerciales después de detectar un fallo en los controles de calidad durante una serie de inspecciones y análisis. Según la agencia reguladora, los productos en cuestión no cumplen con los estándares de seguridad y eficacia establecidos, lo que podría suponer un riesgo para la salud de los pacientes que los consumen. La medida afecta a varios lotes de ibuprofeno de 400 mg y 600 mg, y se recomienda a los pacientes que no consuman estos productos y que devuelvan cualquier envase abierto o no abierto a la farmacia donde lo adquirieron.

AEMPS ordena retirada de ibuprofeno de dos marcas después de fallo en controles de calidad

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comunicado la retirada del mercado de dos medicamentos que contienen ibuprofeno, debido a fallos en los controles de calidad.

Ibuprofeno Pensavital 400 MG (comprimidos recubiertos con película EFG, 20 comprimidos) y ibuprofeno Mabo-Farma 400 MG (comprimidos recubiertos con película EFG, 20 comprimidos) son los medicamentos afectados, después de que no hayan pasado los controles de calidad.

Según informa la AEMPS en un comunicado, los medicamentos afectados en el caso del ibuprofeno Pensavital, fabricado por Farmalider S.A, son del lote 464X con fecha de caducidad 31/07/2026.

Respecto al caso de ibuprofeno Mabo-Farma, también fabricado por Farmalider S.A, están afectados los lotes 468X con fecha de caducidad 31/07/2026; 469X con fecha de caducidad 31/07/2026, y 470X con fecha de caducidad 31/07/2026.

La AEMPS afirma que los defectos hallados en ambos medicamentos no suponen un riesgo vital para el paciente. Aún así, se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales.

El seguimiento de esta retirada se hará por parte de las comunidades autónomas.

Es importante destacar que la AEMPS ha encontrado resultados fuera de las especificaciones en el test de disolución en ambos medicamentos, lo que ha llevado a la retirada de los mismos.

La seguridad del paciente es fundamental en la toma de decisiones de la AEMPS, por lo que se ha decidido retirar estos medicamentos del mercado para evitar cualquier problema de salud.

Esperamos que esta información sea de utilidad para nuestros lectores. Si necesitan más información, no duden en preguntar.