La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN) ha tomado la decisión de prohibir y retirar del mercado un complemento alimenticio por considerarse que representa un riesgo para la salud de los consumidores. La medida se ha tomado tras detectarse la presencia de componentes nocivos en la fórmula del producto, los cuales podrían causar efectos adversos en la salud de quienes lo consuman.
Esta acción preventiva forma parte de las labores de vigilancia y control que realiza la AESAN para garantizar la seguridad alimentaria de la población. Se recomienda a los consumidores que hayan adquirido este complemento alimenticio que cesen su consumo de manera inmediata y se pongan en contacto con las autoridades sanitarias correspondientes para recibir información adicional y proceder a la devolución del producto.
AEMPS prohíbe y retira del mercado complemento Melatonin por dosis excesiva de melatonina
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los productos de 'Melatonin 7' en cápsulas, por presentar melatonina en una dosis superior a la autorizada como complemento alimenticio, lo que le confiere la condición de medicamento sin haber sido evaluado ni autorizado por la AEMPS.
La AEMPS ha tenido conocimiento, a través de la Sección de Consumo, Medio Ambiente y Dopaje de la Comisaría General de la Policía Judicial, de su comercialización por parte de la empresa 7 Nutrition (Polonia).
Complemento Melatonin retirado por contener melatonina en dosis medicamentosa
¿Qué es la melatonina? La melatonina o N-acetil-5-metoxitriptamina es una hormona producida por la glándula pineal relacionada estructuralmente con la serotonina que participa en una gran variedad de procesos celulares, neuroendocrinos y neurofisiológicos. Esta hormona se asocia fundamentalmente al control de los ritmos circadianos y a la adaptación al ciclo de luz-oscuridad. Además, se asocia a un efecto hipnótico o estimulante del sueño, explican desde la AEMPS.
¿Por qué se retira? Según se indica el producto etiquetado, contiene la sustancia farmacológicamente activa melatonina en una dosis de 5 mg por cápsula, cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición de medicamento.
Con el consumo de melatonina pueden aparecer los siguientes efectos adversos: irritabilidad, nerviosismo, inquietud, insomnio, sueños extraños, migraña, letargia, hiperactividad psicomotriz, mareo, somnolencia, hipertensión, dolor de estómago, dispepsia, úlceras bucales, sequedad de boca, hiperbilirrubinemia, dermatitis, sudoración nocturna, prurito, erupciones cutáneas, sequedad de piel, dolores en las extremidades, síntomas de menopausia, astenia, dolor torácico, glucosuria, proteinuria, alteraciones de las pruebas de la función hepática y aumento de peso.
También puede causar somnolencia, por lo que debe administrarse con precaución si dicha administración puede suponer un peligro para la seguridad, por ejemplo, cuando se administra a personas que tienen que conducir o usar máquinas. Igualmente, su uso está contraindicado con el consumo de alcohol y tampoco debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la melatonina.
Existen medicamentos autorizados para su comercialización en España cuyo principio activo es la melatonina con dosis de 2 mg de dicho principio activo, cantidad inferior a la del producto Melatonin 7, cápsulas.
Prohibición de la comercialización y retirada del complemento alimenticio Melatonin 7, cápsulas. El producto presenta melatonina en una dosis que le confiere la condición de medicamento sin haber sido evaluado ni autorizado por esta agencia.
Enlace a la noticia original en el Twitter de AEMPS.
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