La Sanidad ha tomado la decisión de retirar múltiples lotes de un medicamento fundamental para tratar la epilepsia, generando preocupación en la comunidad médica y entre los pacientes afectados. Esta medida, que ha sido anunciada recientemente, ha sido motivada por la detección de posibles irregularidades en la fabricación de dicho fármaco, poniendo en riesgo la salud y el bienestar de quienes dependen de su uso constante para controlar sus crisis epilépticas. La Sanidad ha instado a los afectados a consultar con sus médicos de manera urgente para evaluar alternativas y garantizar la continuidad de su tratamiento. Esta noticia ha generado una alarma social y plantea la necesidad de revisar los protocolos de control de calidad en la producción de medicamentos esenciales.
La AEMPS retira múltiples lotes de Keppra 100mg/ml, medicamento esencial para la epilepsia
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, ha notificado un defecto inusual en un fármaco crucial para el tratamiento de la epilepsia. Este problema ha sido encontrado en varios lotes del medicamento Keppra 100 mg/ml en su presentación de solución oral. La AEMPS ha indicado que, aunque no representa un riesgo vital para el paciente, es necesario proceder a su retirada.
El defecto identificado se localiza en la jeringuilla que acompaña al frasco del medicamento. Según lo informado por Sanidad, la tinta roja de la escala dosificadora del fármaco se ha desprendido en los siguientes lotes:
- Lote: 23I14, fecha de caducidad 31/08/2026
- Lote: 23K16, fecha de caducidad 31/10/2026
- Lote: 23K17, fecha de caducidad 31/10/2026
Descripción del producto retirado
Keppra 100 mg/ml es una solución oral utilizada en el tratamiento de crisis epilépticas. Este fármaco se presenta en un envase de 150 ml junto a una jeringuilla oral de 3 ml. Su principio activo es el Levetiracetam y se emplea comúnmente para reducir los primeros episodios de epilepsia originados en el hemisferio derecho del cerebro. Está indicado para personas adultas y adolescentes mayores de 16 años.
La AEMPS ha tomado medidas preventivas al respecto y ha retirado las unidades distribuidas de los lotes afectados, devolviéndolas al laboratorio siguiendo los protocolos habituales. Se recomienda verificar si el tratamiento pudo haber llegado a manos de clientes o profesionales médicos. No obstante, se ha enfatizado en que no existe riesgo vital para los pacientes.
Levetiracetam, qué es y cuáles son sus efectos
Es la primera línea de tratamiento en un alto porcentaje de las epilepsias.
Así se produce la epilepsia: síntomas y tratamiento
La epilepsia es un trastorno neurológico crónico que afecta al sistema nervioso central, caracterizado por episodios repetidos de convulsiones. Estas crisis son provocadas por una actividad cerebral anormal, manifestándose de diversas formas como sacudidas musculares, pérdida de conciencia, cambios en la conciencia o sensaciones anormales.
Las convulsiones epilépticas varían en gravedad, desde breves momentos de desconexión o espasmos musculares hasta convulsiones más prolongadas y severas que afectan todo el cuerpo. La epilepsia puede tener múltiples causas, como lesiones cerebrales, trastornos genéticos, anomalías cerebrales o problemas durante el desarrollo del cerebro.
El tratamiento de la epilepsia puede incluir medicamentos antiepilépticos, terapias alternativas, cambios en el estilo de vida y, en ocasiones, cirugía. La gestión exitosa de la epilepsia suele requerir un enfoque multidisciplinario que involucre atención médica, apoyo emocional y educación tanto para el paciente como para sus familiares.
Referencias
KEPPRA 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 150 ml con jeringa oral de 3 ml | AEMPS. (2024, 16 abril). Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Enlace
Preguntas comunes sobre la epilepsia | CDC. (s. f.). Enlace
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